תיאור
מעבדת כימיה במחלקת הQC- המבצעת אפיון ושחרור של מוצרים ביוטכנולוגיים ובדיקות בעזרת מכשור אנליטי מתקדם.
עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות צמיגות, מים, משקל מולקולרי, קרל פישר, פולרימטר, ספקטורפוטומטור ועוד.
תיאור המשרה
• ביצוע בדיקות לחומרי גלם ולמוצרים בשלבי ייצור, שחרור ויציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
• ביצוע בדיקות לתשתיות המתקן בהן מערכות מים וקיטור בתחומי המעבדה.
• ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
• כתיבה, סקירה ואישור נהלים ומסמכים בתחומי מעבדה.
• בדיקה ואישור של יומני רישום, פעולות אחזקה וכיול מכשירים.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי מעבדה.
• טיפול ובקרה בנושא זמינות אמצעים, ציוד וחומרים לתפעול המעבדה.
דרישות
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
• ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP.
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
• כישורים – אחראיות אישית, יכולות טכניות גבוהות, עבודה בסביבה טכנולוגית ממוחשבת, יכולת ניהול משימות במסגרת לו"ז מוגדרים, יחסי אנוש טובים, יכולת לימוד עצמית והתמודדות עם חומר מקצועי מדעי מתחום העיסוק.
• ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים באנגלית.
• יכולת ביטוי טובה בע"פ בעברית ובאנגלית.